avtoritet-delo.ru Юридический портал
Главная > Защита прав потребителей > Относятся ли многоопорные трости к товарам медицинского назначения

Относятся ли многоопорные трости к товарам медицинского назначения

Защита прав потребителей

Относятся ли многоопорные трости к товарам медицинского назначения

Оглавление:

Утвержден перечень товаров, не относящихся к лекарствам, изделиям медназначения и медтехнике


Приказ министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан г. Астана от 25 июня 2015 года № 516 Об утверждении Перечня товаров, не относящихся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике В соответствии с пунктом 3 статьи 69 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ: 1.

Утвердить прилагаемый Перечень товаров, не относящихся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике. 2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном порядке обеспечить: государственную настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан; 2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе «Әділет»; 3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан; 4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2), и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А. В. 4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального .

Министр здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Т. ДУЙСЕНОВА Зарегистрирован в Министерстве юстиции РК 31 июля 2015 года за № 11806.

Утвержден приказом министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 25 июня 2015 года № 516 Перечень товаров, не относящихся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике 1. Предметы ухода за больными: 1) аппликаторы, в том числе из магнитофорной резины; 2) банки кровососные; 3) бумага пергаментная, вощаная, компрессная; 4) ванночки для промывания глаз; 5) весы медицинские детские с ростомером, напольные (электронные), механические портативные, настольные, для новорожденных и детей до 1,5 лет и других типов; 6) гипс; 7) грелки резиновые; 8) клеенка подкладная резинотканая, компрессная, медицинская и пластикат компрессный; 9) изделия магнитные; 10) изделия из металла, пластмассы, фарфора, фаянса, полуфарфора и майолики для медицинских целей: лоточки медицинские, поильники всех видов, стаканчики для приема лекарств; 11) кольца маточные, зубные, мозольные, детские всех видов; 12) костыли, трости, стойки к костылям, наконечники для трости, накостыльники; 13) круги подкладные; 14) лопатки глазные; 15) массажеры; 16) матрацы и приспособления противопролежневые; 17) напальчники, напульсники; 18) пипетки глазные; 19) посуда и предметы ухода для новорожденных детей; 20) прокладки ортопедические; 21) простыни медицинские одноразовые; 22) пузыри резиновые; 23) респираторы медицинские разных типов назначения; 24) соски-пустышки, соски для детских бутылочек; 25) стельки различного назначения, в том числе ортопедические; 26) стимуляторы противоболевые; 27) судна подкладные металлические, резиновые, фарфоровые, пластмассовые, горшки детские; 28) супинаторы; 29) суспензории; 30) термометры для ванн, воздуха, электронные, ртутные и других видов, гигрометры; 31) футляры для хранения инсулиновых шприцев; 32) халаты медицинские хлопчатобумажные, льняные, синтетические, одноразовые и другие; 33) ходунки; 34) чашечки нагрудные; 35) эректоры.

2. Предметы санитарно-гигиенического назначения: 1) бумага туалетная; 2) губки резиновые; 3) приспособления для депиляции; 4) станки для лезвий, лезвия; 5) ножницы; 6) щетки для мытья рук, щетки-скребки для ухода за кожей ног; 7) пакеты гигиенические женские, тампоны женские; 8) памперсы, пелёнки детские; 9) платки носовые бумажные, салфетки влажные, полотенца бумажные; 10) средства гигиены для новорождённых детей; 11) дезинфицирующие средства. 3. Предметы ухода за полостью рта: 1) зубная паста, зубные порошки; 2) резинка жевательная с лечебно-профилактическим эффектом; 3) щетки зубные; 4) средства ухода за полостью рта. 4. Косметические средства: 1) крема; 2) лосьоны, спреи, дезодоранты, аэрозоли; 3) помада гигиеническая; 4) присыпки; 5) средства для ухода за волосами, за кожей лица, тела, рук, ног; 6) мыло медицинское, туалетное, косметическое, гигиеническое, антибактериальное, хозяйственное.

5. Изделия очковой оптики: 1) аксессуары к очкам (футляры, салфетки и другое); 2) линзы; 3) линзы мягкие контактные; 4) оправы очковые; 5) очки защитные. 6. Предметы и средства для обеспечения здорового образа жизни: 1) вода минеральная лечебная, столовая, лечебно-столовая, питьевая; 2) тренажеры для медицинских целей; 3) калькуляторы «Здоровье». 7. Продукты детского, диетического и лечебно-профилактического питания.

Подписывайтесь на наш канал: Ключевые слова: , , , Поделиться: Загрузка. Читайте также Загрузка. Сотрудники онлайн Редактор Алмас Жумабаев 954-047 Редактор Тасмаганбетова Гульжан 954-047 © 2020 МИА «Казинформ»

Классификация изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными

Для выполнения некоторых медицинских процедур применяются банки кровоотсосные, кружки Эсмарха, жгуты кровоостанавливающие, перчатки, шприцы, термометры и др.

В случае постельного режима больного необходимы изделия санитарии и гигиены для туалета: судна подкладные, мочеприемники, калоприемники, клеенка. Отдельные товары предназначены для личной гигиены больных, в частности, бандажи, катетеры, кольца маточные, плевательницы, суспензории и др. В то же время в ассортименте есть и изделия санитарии и гигиены, которые нужны здоровым людям, детям, женщинам, в том числе и беременным женщинам, например, аптечки, кольца детские зубные, молокоотсосы, напальчники, соски, женские пакеты, маски, респираторы медицинские и др.

В последние годы на фармацевтическом рынке России появились группы или серии товаров, предназначенных для решения определенных проблем здоровых или больных людей. Например, фирма Артсана (Италия) предлагает группу товаров — изделий для ухода за новорожденными и детьми раннего возраста, а также аксессуаров для кормящих женщин, в том числе: Физиологичный проект КиККО: — соски физиологичные имеют оригинальные конструктивные особенности, а именно: противоикотный клапан в комбинации с разгрузочными каналами-бороздками, которые регулируют поступление воздуха в бутылочку; — пустышки физиологичные «капля» имеют каплевидную форму; — бутылочки физиологичные состоят из колпачка-стаканчика, соски физиологичной, гигиенической заглушки, бутылочки, клапана, предотвращающего возникновение коликудетей, и съемного дна; — молокоотсос регулируемый предназначен для сцеживания грудного молока у кормящих женщин. Серия товаров «Тена» — для ухода за пациентами с недержанием мочи, включает подгузники для взрослых, впитывающие простыни.

Применение этих средств упрощает уход за больными и обеспечивает пациенту ощущение комфорта. Виды товаров: • прокладки-дайперсы «Леди» для женщин, имеют анатомическую форму, подходят для применения и ночью и днем, незаметны под одеждой; выпускаются типы нормал, экстра, супер, в упаковках 7-12 шт.; • прокладки «Слип» выпускаются двух размеров: М — средний, L — большой, по 10 шт.

в упаковке; • прокладки «Комфорт» выпускаются в комплекте с фиксирующими трусами; • прокладки-простыни «Бэд», размер 60×60 или 60×90, 20—30 шт. в упаковке. Эти товары отечественного производства: фирма «ЭсСиЭй Хайд-жин Продактс» (Россия).

Определенную группу товаров составляют средства для личной гигиены женщин в дни менструального цикла и на каждый день.

К ним относятся прокладки, тампоны, пакеты, выполняющие одну функцию — поглощение (впитывание) выделений организма и обеспечение комфорта женщин. Гигиенические интравагинальные средства для использования в «критические» дни — тампоны «Тампакс» изготавливают из специально отбеленного хлопкового волокна, вискозы или их смеси, имеют шнур возврата.
Выпускаются трех видов: мини, нормальные и супер-супер плюс; в упаковке 8 шт.

Они компактны и позволяют женщине вести активный образ жизни.

Исследователями Российской

Относятся ли многоопорные трости к товарам медицинского назначения

Производство Германии.

Серия О.БИ.(о.Ь.) — тампоны изготовлены из вискозы, хлоп­ка, имеют нетканую поверхность и шнур возврата.

Выпускаются разные размеры, предназначенные для применения при разных объемах выделений. Требуют смены каждые 3-6 час. Тампоны О.БИ. Комфортимеют специальную шелковистую поверхность.

В упа­ковках 8 и 16 шт. Производит компания Джонсон и Джонсон (Ав­стрия).

России появи­лись группы или серии товаров, предназначенных для решения определенных проблем здоровых или больных людей.

Например: фирма Артсана (Италия) предлагает группу товаров — изделий для ухода за новорожденными и детьми раннего возраста, а также аксессуаров для кормящих женщин, в том числе: Физиологический проект КиККО: — соски физиологичныеимеют оригинальные конструктивные особенности, а именно: противоикотный клапан в комбинации с разгрузочными каналами-бороздками, которые регулируют поступ­ление воздуха в бутылочку; — пустышки физиологичные «капля»имеют каплевидную форму; — бутылочки физиологичныесостоят из колпачка-стаканчика, соски физиологичной, гигиенической заглушки, бутылочки, кла­пана, предотвращающего возникновение колик у детей, и съемно­го дна; — молокоотсос регулируемыйпредназначен для сцеживания груд­ного молока у кормящих женщин. Правильная длина определяется по руке: если взяться за рукоятку, угол наклона предплечья по отношению к телу должен составлять 10-30 градусов.

Для эффективного и безопасного передвижения необходимо подобрать размер ручки трости с учетом силы захвата руки. Правильно выбрать трость Вам помогут наши профессиональные специалисты, Вы сможете найти модель, которая будет соответствовать Вашим требованиям, предъявляемым к стоимости, а так же качеству продукции. Телефон для связи с консультантами указан на сайте.

Элегантная и надежная трость для ходьбы хороший спутник для многих мужчин и женщин, которым трудно передвигаться.

Трости для ходьбы Они создают дополнительную опору, поддерживают равновесие во время передвижения людей, которым трудно ходить самостоятельно. Трости снижают нагрузку на позвоночный столб, а также на больную ногу. И пирамидальная трость, и трость с квадратной опорой являются универсальными и подходят как для левой, так и для правой руки.

Опора трости может быть малой и большой.

Трость с малой опорой легче весит; трость с большой опорой обеспечивает большую опорную площадь.

Пирамидальная опора более высокая, поэтому трость с пирамидальной опорой подойдет для прогулок по улице (по неровной и наклонной поверхности).

Внимание Трость для слепых В отдельную группу выделают трости для слепых.

Трость для слепых (или белая трость) легче обычной трости, поскольку в данном случае слепому человеку, исследующему с помощью трости окружающее пространство, приходится все время держать ее слегка на весу. Трость для слепых также регулируется по высоте и складывается в несколько секций.

Говоря о белой трости, нельзя не отметить и новейшие разработки в этой области.

Важно Кроме того, трость в полукруглой ручкой можно легко повесить на руку, когда в ней нет необходимости.

Изделия медицинского назначения: перечень. Изделия медицинского назначения, лекарственные средства, расходные материалы

Стоит отметить, что перечень «Изделия медицинского назначения» содержит несколько десятков видов катетеров, различающихся не только по диаметру, но и по своим функциям: здесь встречаются и урологические, и питающие, и внутримышечные катетеры, проще говоря, для любой операции.

Что касается игл, то здесь разнообразие такое же большое: кроме привычных всем иголок, которые вставляются в шприцы для уколов, существуют и иглы для пункции, и для акупунктуры, и хирургические – здесь перечень товаров также обширный. Шприцы же различаются, как и катетеры, по своим функциям и размерам: от маленьких инсулиновых до специальных металлических в дополнение к которым предоставляется целый набор различных трубок.В эту же группу можно отнести и системы для переливания крови, без которых невозможно было бы спасение огромного количества людей.Нельзя забывать и про различные приспособления для перевязок, отвечая на вопрос, что относится к изделиям медицинского назначения. Перечень включает множество наименований, начиная от различных видов ваты и лейкопластырей до специальных гипсовых бинтов, которые существенно облегчают жизнь травматологам.

Сюда же относятся различные салфетки: стерильные, пропитанные медицинскими препаратами, как противовоспалительными, так и анальгетиками.

Конечно, не стоит исключать и повязки, которые также можно включить в эту группу. В перечне имеются и ранозаживляющие повязки, и те, которые лишь закрывают раны и ожоги.Перечень «Изделия медицинского назначения» не будет полным без разнообразных приспособлений, которыми пользуются медики при осмотрах и при проведении различных манипуляций. Сюда можно отнести маски, как хирургические, так и кислородные, с анальгетиками и без них.

В этой же группе находятся хирургические очки, а также очки, которые защищают глаза от воздействия ультрафиолетового излучения. Огромнейшая группа, фигурирующая в перечне под названием «Прочие», включает и и бумагу для снятия электрокардиограммы, и медицинские зеркала, так активно используемые стоматологами и отоларингологами.Даже такие, казалось бы, мелочи, как гели для проведения ультразвукового исследования, включены именно в эту группу.

Проще сказать, сюда относятся практически все расходные материалы и медицинские инструменты.Перечень жизненно важных изделий медицинского назначения содержит целые наборы инструментов и расходных материалов, применяемых при тех или иных манипуляциях. Сюда можно отнести такие процедуры, как гемодиализ и перитонеальный диализ, исследования с помощью газового хроматогрофа и флюро-иммуноанализатора (в ходе которых определяется наличие в организме пациента лекарственных и наркотических веществ). Все необходимые предметы, от игл до реагентов, находятся именно в этой группе перечня.Далее перечень лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения начинает делиться на специализации.

Имеются материалы для оказания кардиохирургической помощи (сюда включаются электроды, сосудистые протезы, интрадьюсеры – всё, что может понадобиться медикам в чрезвычайной ситуации).

Как выбрать трость: от надежной опоры до элемента имиджа

Петр I, Александр Пушкин, Бетховен, Чарли Чаплин, Владимир Гиляровский, Уинстон Черчилль. Есть ли нечто, объединявшее этих великих персон?

Да, и это нечто — трость. Помимо обладания недюжинными талантами, они имели обыкновение пользоваться столь простым, но полезным изобретением. Правда, с разноплановыми целями: как в качестве атрибута светского костюма либо орудия самозащиты, так и удобной опоры для передвижения при нездоровье, усталости.

И сегодня выбор тростей более чем велик.

На какие параметры ориентироваться, совершая его? Правило 1: рукоятка (она же ручка, набалдашник) должна быть удобной.

А удобство определяется материалом, размером, формой.

Регулярный контакт ладони с рукояткой предполагает, что материал для последней необходимо выбирать не только комфортный на ощупь, но и неаллергенный.

Поверхность ручки предпочтительнее гладкая, но не скользящая. Оптимальный вариант для тростей ортопедического назначения — ручка из медицинского пластика.

Используется, хоть и нечасто, древесина. Металл востребован еще реже, как правило, не для изделий постоянного применения: он утяжеляет их, способен раздражать кожу, некомфортен при низких температурах.

Форма стандартной рукояти кажется одинаковой у всех , но она вариативна по степени закругления, изогнутости, вытянутости.

Определить «свою» форму на глаз не получится — необходимо взять трость, сделать несколько шагов, опереться и лишь тогда выбор станет очевиден. Встречаются модели с анатомическими набалдашниками под определенную руку, а также трости с двумя рукоятками: на нижнюю можно опираться, поднимаясь из положения сидя, а на верхнюю — непосредственно при ходьбе.
Определяясь с размером рукоятки, надо совершить минимум две примерки, одну — просто взяв трость в ладонь, вторую — надев на руку перчатку.

Холодный сезон предполагает ношение последних, а их наличие существенно меняет размер и форму руки.

Правило 2: требования к опорной поверхности — устойчивость и качественный наконечник.

Трости с разной формой опорной поверхности ориентированы на конкретные потребности пользующихся ими людей.

Обычная трость-палка — вариант для относительно комфортных внешних условий. А в гололед, слякоть, при большой массе тела, нарушениях координации движений безопаснее пользоваться тростями с увеличенными количеством ножек — с квадратными либо пирамидальными основами.

Наконечник — часть трости, непосредственно контактирующая с дорогой, поэтому лучшим считается выполненный из высокопрочной резины. Простейший тест на ее качество — почертить тростью по линолеуму: если оставляет след, есть смысл отказаться от данной модели. Правило 3: определяясь с шафтом, учитывать свои вес, рост, физическое состояние.

Избыточный вес у потенциального владельца трости — основание для выбора изделия усиленной конструкции, в частности, стального. Для некоторых актуальнее модели, где центр тяжести смещен.

Рост человека — наиболее простая, но и значимая категория при выборе.

Трость не может быть излишне короткой, иначе ее обладателю придется сильно наклоняться, что чревато нарушением равновесия, болями в опорной руке. Тогда как использование чересчур длинной трости неблагоприятно для мышц плечевого пояса.

Но выбор упрощает наличие множества моделей фиксированной длины и телескопических (раздвижных) изделий, высота шафта которых регулируется. .Достаточно ли подбирать трость, исходя лишь из ее функциональности?

Безусловно, нет. Многоплановость форм, материалов, расцветок позволяет выбрать еще и привлекательный вариант.

Решение от 16 ноября 2015 г.

А эстетичная трость перестает быть стандартной физической опорой, превращаясь уже в имиджевый аксессуар, который повышает самооценку, создает образ стильного, уверенного человека.

по делу № 2-742/2015

костыли и трости относятся к изделиям медицинской техники, предназначенной для лечебного, реабилитирующего и профилактического воздействия на организм человека. Они являются медицинским аппаратом для лечения, реабилитации и профилактики заболеваний, как в стационарных, так и в домашних условиях.В пункте 1 Перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденном постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 указаны товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми, лекарственные препараты).Следовательно, приобретенная истцом у ответчика трость, являясь медицинским аппаратом для лечения, реабилитации и профилактики заболеваний в домашних условиях, не подлежат возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, в соответствии с пунктом 1 Перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденным постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г.

N 55.Кроме того, согласно представленной лицензии ответчик имеет право на осуществление работ, услуг-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговлей для медицинского применения,хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, в соответствии с которой ФЗ « Об обращении лекарственных средств» разрешает наряду с лекарственными препаратами продавать изделия медицинского назначения, что свидетельствует о реализации ответчиком товаров, не подлежащих возврату или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденным постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55. Поскольку установлено, что истец приобрел товар , не подлежащий в силу положений закона, обмену на другой аналогичный товар, то он не имеет основания для расторжения договора и взыскания денежных средств,поэтому не усматривает в действиях ответчика нарушения прав Сливченко А.В., как потребителя, вследствие чего требования истца не подлежат удовлетворению.

На основании изложенного и, руководствуясь ст. -, мировой судья РЕШИЛ:В удовлетворении исковых требований Сливченко А.В.

к Мастихиной М.В. о взыскании денежных средств -отказать. Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение месяца со дня принятия решения в Льговский районный суд Курскойобласти через мировой суд.Мировой судья И.Г.

Заболоцкая Судебный участок № 1 г. Льгова и Льговского района (Курская область) Заболоцкая Ирина Григорьевна (судья)

Медико-социальная экспертиза

№ 287. Особо оговорены в Законе порядок и условия предоставления технических средств реабилитации (ТСР) инвалидам.

В статье 11.1 даны определение ТСР их классификация. Решение об обеспечении инвалидов ТСР принимается при установлении медицинских показаний и противопоказаний, которые основываются на оценке стойких расстройств функций организма. Финансирование расходных обязательств по обеспечению инвалидов ТСР, в том числе изготовление и ремонт протезно-ортопедических изделий, осуществляется за счёт средств федерального бюджета и Фонда социального страхования РФ.

Перечень ТСР и показаний для обеспечения ими инвалидов, а также порядок обеспечения определяются Правительством РФ.

Таким образом, государство гарантирует инвалидам проведение реабилитационных мероприятий, технических средств и услуг, предусмотренных Федеральным перечнем, утверждённым Правительством РФ.

Гарантированное обеспечение техническими средствами реабилитации граждан, не являющихся инвалидами и пострадавшими на производстве, регламентировано Федеральным законом от 12 января 1995 года № 5-ФЗ «О ветеранах» (в редакции от 22 августа 2004 года). В статьях 14 – 19, среди других мер социальной поддержки, предусмотрено обеспечение протезами (кроме зубных протезов) и протезно-ортопедическими изделиями в порядке, установленном Правительством РФ.

(следует заметить, что законодательство РФ о ветеранах, кроме названного федерального закона, состоит из иных нормативных правовых актов субъектов РФ).

К ветеранам, имеющим право на обеспечение протезами (кроме зубных протезов) и протезно-ортопедическими изделиями за счёт средств федерального бюджета, без учёта инвалидов, относятся участники ВОВ, ветераны боевых действий, военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее 6 месяцев, военнослужащие, награждённые орденами и медалями СССР, за службу в указанный период, лица, награждённые знаком «Жителю блокадного Ленинграда», лица, работавшие в период ВОВ на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих фронтов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог. При наличии у ветерана оснований на получение одной и той же формы социальной поддержки по нескольким основаниям, т.е.

к примеру, он является и ветераном и инвалидом, то данная форма предоставляется по одному основанию по выбору ветерана. Формирование ИПР при определении нуждаемости инвалида в ТСР в настоящее время сопряжено с определёнными трудностями, связанными с недостаточно развитой нормативной базой.

В настоящее время не утверждены порядок разработки и реализации ИПР, медицинские показания к обеспечению инвалидов ТСР, номенклатура средств, относящихся к Федеральному перечню. Однако анализ имеющихся нормативных и методических документов показывает, что для работы специалистов учреждений МСЭ есть достаточная информационная база.

Изделия медицинского назначения

  1. Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений, утвержден приказом Минздрава России от 21.02.2014 N 81н.
  2. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 года N 4н утверждены Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам и Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения.
  3. Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений, утвержден приказом Минздрава России от 15.08.2012 N 89н.

Кто в организации, как наладить информационное взаимодействие персонала, в какие сроки извещать Росздравнадзор о неблагоприятном событии — подробную инструкцию привела эксперт в журнале «Главная медицинская сестра».

Посмотрите алгоритм дейтсивй, если неблагоприятное событие уже произошло.

Приведем примерный ассортиментный состав изделий медицинского назначения по уходу за больными, а также предназначенных для лечебно-профилактических, санитарных и гигиенических задач:

  1. средства для предохранения;
  2. наколенники;
  3. напальчники;
  4. голеностопы;
  5. спринцовки;
  6. щипцы;
  7. банки для отсоса крови;
  8. различные протезы;
  9. медицинская, поливинилхлоридная, компрессная клеенка;
  10. подгузники одноразовые;
  11. бандажи;
  12. зубные кольца для детей;
  13. трубки;
  14. лопатки для глаз;
  15. суспензории;
  16. стаканы для лекарств;
  17. медицинские шприцы.
  18. катетеры;
  19. аптечные индивидуальные наборы;
  20. разные виды костылей;
  21. медицинские термометры;
  22. кислородные подушки;
  23. грелки;
  24. пипетки для глаз;
  25. прокладки и тампоны;
  26. ножницы хирургического назначения;
  27. маски и респираторы;
  28. индивидуальные пояса из резины;
  29. губки;
  30. детские соски;
  31. перчатки;
  32. жгуты для остановки крови;
  33. поддерживающая одежда (чулки и гольфы);
  34. тест система;
  35. кольца маточные;
  36. инъекционные иголки;
  37. подкладные круги;
  38. реагенты;
  39. реактивы;
  40. ванночки для глаз;
  41. молокоотсосы;

Объекты для осуществления ухода за больными состоят из:

  1. компрессионной бумаги;
  2. поилок и подкладных кругов;
  3. мочеприемников и калоприемников;
  4. уток и суден;
  5. тростей и костылей.
  6. плевательниц;
  7. подкладочной клеенки;
  8. наконечников;

Средства для перевязок состоят из:

  1. гипса;
  2. ватных и марлевых изделий;
  3. тампонов для хирургии;
  4. бинтов.
  5. материалов для перевязки на клеевой основе;
  6. салфеток;

Относятся ли многоопорные трости к товарам медицинского назначения

Как выбрать трость? Прежде чем купить аксессуар, нужно обратить внимание на особенности каждого вида:

  1. Деревянные трости легкие, нерегулируемые по высоте, обычно оснащены удобной пластиковой рукоятью, покрыты лаком. Цена таких изделий невысока, поэтому такие трости для пожилых людей очень актуальны.
  2. Стальные трости обычно не регулируются. Их преимущество – низкая стоимость и прочность.

В частности, корейская компания Primpo разработала трость с ультразвуковым сенсором, который распознает препятствия и объекты размером до 3 см на расстоянии 2 метров и сообщает о них владельцу с помощью вибросигнала. Еще одна «умная» трость была разработана дизайнером Миньхай Кимом (Minhye Kim) как прогрессивная альтернатива традиционной трости.

Новое изобретение не является, собственно, тростью в привычном понимании — это электронное устройство, которое одевается на запястье и напоминает, скорее, браслет.

Трость-браслет постоянно посылает ультразвуковые сигналы как вперед, так и назад и сообщает о приближении препятствия звуком или вибрацией. Главная / Трости / Реабилитационная техника / Полезная информация / Трости. Декоративная или подарочная трость дополняет образ ее обладателя, поэтому здесь важнее, как она оформлена: материал, форма рукоятки или набалдашника, так называемый «секрет» и прочее.

Трости, которые используются в медицинских целях, регулируются по высоте либо телескопическим способом (трость телескопическая) либо посредством отпиливания излишней длины (цельная стандартная трость).

Ортопедическая трость может складываться в несколько секций (трость складная) и таким образом легко помещается в сумке или чемодане. (В сложенном виде складная трость не длиннее листа формата А4). Трости выпускаются в широком модельном ассортименте и подбираются индивидуально, исходя из потребностей конкретного пациента.

Трость с Т-образной рукояткой Прогулочная трость с Т-образной рукояткой (рис. Трости телескопические, деревянные, инвалидные, для ходьбы В послеоперационный период трости и костыли являются основным видом реабилитационного оборудования. Если Вы ищете трости на относительно короткий промежуток времени, то можно выбрать универсальные телескопические трости с возможностью регулировки по росту.

Их можно быстро сложить, они удобны для транспортировки и хранения. Многим трости для ходьбы нужны постоянно – для облегчения передвижения, они являются верными спутниками в прогулках и поездах. Прекрасным подарком для таких людей станут элегантные трости инвалидные из ценных пород дерева.

Недостатком их является больший вес по сравнению с полыми металлическими. Деревянные трости труднее подобрать по росту, но их можно укоротить, отрезав лишнюю часть и заново приклеив наконечник. Зачастую заявителю представляется удобным использовать этот классификатор, чтобы определить, является ли изделие медицинским: он находит похожее определение и решает, что его изделие медицинское.

Трости Препарат, который готовится к выпуску на рынок, обязан пройти

Относятся ли многоопорные трости к товарам медицинского назначения

/ / 02.04.2018 59 Views 03.04.2018 03.04.2018 03.04.2018 Сюда можно отнести такие процедуры, как гемодиализ и перитонеальный диализ, исследования с помощью газового хроматогрофа и флюро-иммуноанализатора (в ходе которых определяется наличие в организме пациента лекарственных и наркотических веществ). Все необходимые предметы, от игл до реагентов, находятся именно в этой группе перечня. Специализированные инструменты и расходные материалы Далее перечень лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения начинает делиться на специализации.

Имеются материалы для оказания кардиохирургической помощи (сюда включаются электроды, сосудистые протезы, интрадьюсеры – всё, что может понадобиться медикам в чрезвычайной ситуации). Другая большая группа – анестезиология и реаниматология: здесь встречаются и датчики для пульсометров, и жгуты для остановки кровотечений, и системы искусственного питания. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга».

Итак, изделие может предназначаться для применения совместно или отдельно (не всегда, если изделие не самостоятельное, оно не медицинское).

Оно может быть и не самостоятельным в применении, но относиться к медицинскому. Важным моментом является критерий предназначения: для диагностики, лечения, профилактики, медицинской реабилитации, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований. Инфо Какова последовательность применения критериев, чтобы решить, является ли изделие медицинским?— Первое — механизм действия.

Этот пункт сразу разграничивает изделие и лекарственное средство. Внимание Плёнки и проявители, а также трубки Перечень «Изделия медицинского назначения» включает разнообразные трубки, инкубационные и дренажные, газоотводные и для аппаратов искусственной вентиляции лёгких.

К расходным материалам можно также отнести колбы для реагентов, применяющихся при лучевой терапии. Сюда же включаются плёнки, применяемые при рентгеновских исследованиях и флюорографических снимках, а также проявители и фиксажи, закрепляющие изображение на этих плёнках.

Расходные материалы — невзрачные, но нужные Последняя и наиболее обширная группа – это расходные материалы. Сюда включаются все те инструменты и предметы, которые используются лишь один раз, а потом либо уничтожаются, либо проходят серьезнейшую обработку. Наибольшей популярностью у «гражданских» пользуются тест-полоски, которые применяются в глюкометрах.

Купить их можно без рецепта, правда, необходимо знать модель конкретного глюкометра. Выявление опасных заболеваний Следующая большая группа, которую содержит утвержденный перечень изделий медицинского назначения, — это сыворотки, диагностирующие некоторые опасные заболевания. Сюда входят медикаменты для определения шигеллеза, сальмонеллеза.

Здесь же находится набор базовых антибиотиков, с помощью которого определяется чувствительность микроорганизмов, вызывающих заболевание, к тем или иным лекарственным препаратам. Подобная мера позволяет существенно сократить вероятность ошибки назначения неподходящего лекарства.

Трость-стул Трость-стул (рис. 2) — это телескопическая трость, оснащенная пластмассовым сиденьем.

В разложенном виде трость представляет собой стульчик на трех ножках, на котором можно отдохнуть во время прогулки.

Трости с опорой Благодаря дополнительным ножкам количество опорных точек трости увеличивается, поэтому телескопические трости с опорой обеспечивают большую степень устойчивости при меньших физических затратах. Трость с опорой рекомендована пациентам с нарушениями равновесия и координации.

Важно Со стороны пациента ножки опоры короче, поэтому трость не задевает ноги при ходьбе.

Выделяют несколько видов тростей с опорой: пирамидальная трехопорная трость, пирамидальная четырехопорная трость (рис. 3), трость с малой квадратной опорой (рис.

4) и трость с большой квадратной опорой.

Пирамидальная трость может быть оснащена классической или анатомической рукояткой.

Пунктом 1 указанного Перечня установлено, что не подлежат возврату или обмену товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты.Действительно, перечисленные в тексте вопроса товары вряд ли можно отнести к товарам, указанным в пункте 1 данного Перечня.Однако подчеркнем, что перечисленные в тексте вопроса товары надлежащего качества могут быть возвращены покупателем только при соблюдении указанных выше условий, установленным пунктом 26 «Правил продажи отдельных видов товаров», т.е. если товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, ярлыки. 28.02.13 Директор юридической компании «Юнико-94» М.И.

Такая трость не ломается и прослужит долгое время.

  • Трости из алюминия заслужили положительные отзывы, благодаря их универсальным характеристикам. Алюминиевые трости бывают нерегулируемыми и телескопическими с регулировкой высоты от 70 до 90 см. Такие аксессуары легче деревянных аналогов, но гораздо прочнее их (выдерживают нагрузку до 100 кг). Некоторые модели оснащены устройством противоскольжения. И последний совет: по высоте трость подбирается так, чтобы в прямом положении туловища рука, опирающаяся на трость, была согнута в локте на 15 градусов.

Share Благословляет на развод и повторный брак правящий Архиерей той Епархии, где проживают супруги. Вместе со …

Роспотребнадзор по ак

Об имеющихся в товаре недостатках продавец должен предупредить покупателя не только в устной, но и в письменной форме (на ярлыке товара, товарном чеке или иным способом). В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982

«Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»

изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными, изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, линзы для коррекции зрения подлежат обязательной сертификации; соответствие изделий протезно-ортопедических и запасных частей к ним подтверждается декларацией о соответствии.

В соответствии с п. 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 при продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:

  1. товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
  2. копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
  3. сертификат или декларация о соответствии;

Продажа товаров дистанционным способом — это продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащимся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

Данный вид торговли регулируется «Правилами продажи товаров дистанционным способом», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.02.2007 № 612. Во-первых, необходимо подробно ознакомиться с информацией о товаре и его изготовителе, о назначении изделия, а также о правилах и условиях его эффективного и безопасного использования.