Оглавление:
Полный список лицензируемых направлений указан в законодательном акте № 291 «О лицензировании мед. деятельности».
Возникает вопрос: как получить медицинскую лицензию? Чтобы сделать это, можно осуществить все действия самостоятельно, либо доверить процесс специалистам. Второй вариант более предпочтителен: участие экспертов сводит риски к минимуму, а также позволит не бояться выездных проверок.
Сотрудничая с «МИП», вы получаете возможность не купить медицинскую лицензию (помните, что это незаконно), а получить на законных основаниях.
Специалисты компании позаботятся, чтобы все требования законодательства, которые могут показаться специфичными и запутанными неопытному человеку, были выполнены.
Главная причина для отказа – это несоответствие заявленным в законодательстве требованиям, а также несоблюдение правил. Откажут в получении лицензии на оказание медицинских услуг при следующих причинах:
Сотрудничайте с «МИП» — наши специалисты выявят проблему на этапе сбора документов и поспособствуют ее устранению. 5 (3) 4 (1) 3 (0) 2 (0) 1 (0) Оставьте свой отзыв о услуге: Оставить отзыв
Оказалось, что для этого необходимо получать отдельную медицинскую лицензию.
Обратились за помощью к сотрудникам «МИП», чтобы проверили помещение и документы работников. Обслуживание на высоте, получили дополнительные рекомендации. Виктор К. «Золотая фея» 26.06.2023 в 04:20
Обратились в юридическую группу «МИП», получили консультацию и решили воспользоваться комплексным обслуживанием. Документы были оформлены максимально оперативно, а нам не пришлось ни о чем беспокоиться. Алина и Артем, Москва 18.06.2023 в 23:08
Спасибо большое! Мирзаев К. , Мытищи 06.04.2023 в 12:07
Подробнее об этом будет сказано далее в рамках настоящей статьи.
7 Постановления Правительства РФ № 291. Более подробно о пакете документов для переоформления лицензии рассмотрено в статье:
«Документы, необходимые для переоформления лицензии на медицинскую деятельность»
.
С вступлением в силу Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
(далее — Закон № 323-ФЗ) появился новый классификатор видов форм и условий оказания медицинской помощи, в связи с чем Постановлением Правительства № 291 утвержден новый . Однако, необходимо отметить, что до издания Приказа Минздрава № 121н, не было независимого основания для внесения изменений в лицензии в связи с изменением перечня услуг.
№ 12-3/10/2-5338 разъясняет, что Приказ Минздрава России № 121н не следует расценивать как введение новых работ (услуг), для осуществления которых требуется внесение изменений в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусмотренный лицензией.
Минздрав сообщает, что новыми работами (услугами) являются лишь работы (услуги), которые перечислены в приложении к Постановлению Правительства № 291, и которые медицинская организация намерена осуществлять, но они не указаны в имеющемся у лицензиата приложении к лицензии. В некоторых случаях также не следует относить к новым работам (услугам) те работы (услуги), наименования которых частично изменены Постановлением Правительства № 291.
Так, отсутствует необходимость в переоформлении лицензии, предусматривающей работы (услуги) по оказанию акушерству и гинекологии, отсутствует в связи с дифференциацией указанной услуги на акушерство и гинекологию (использование. вспомогательных репродуктивных технологий)
Теперь обязательное разрешение требуется на оказание:
Это касается как доврачебной помощи, так и врачебной, как в пределах амбулатории, так и стационара (дневного и ночного) Для салона красоты (т.к. нарушается или возможно нарушение кожных покровов):
Основные требования к лицензиатам прописаны в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 “О лицензировании медицинской деятельности».
Самому владельцу ООО или ЗАО не обязательно иметь медицинское образование. Для юридического лица главные врачи, их заместители или главы подразделений, требующих лицензирования, должны иметь:
В случае индивидуального предпринимательства все эти требования перекладываются на него самого с одной небольшой разницей: ему можно иметь среднее профессиональное образование и опыт работы более трех лет.
На каждого сотрудника учреждения должно быть заведено личное дело, содержащее следующие документы:
С главврачом подписывается:
При оформлении лицензии лицензирующий орган затребует техническую документацию на установленное оборудование.
Обязательно надо предоставить:
Медицинская лицензия: виды деятельности
Далее необходимо определить перечень работ, которые будут производиться. Это может быть:
Особое внимание следует обратить на многопрофильные центры.
Следует отметить, что некоторые услуги, которые, казалось бы, не связаны со здравоохранением, тем не менее, должны оказываться только при наличии разрешающего документа. В частности, необходима медицинская лицензия для салона красоты.
Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания.
Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам. В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей:
Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком.
В качестве напольного покрытия допускается использовать материал, который легко обрабатывать и мыть. Это может быть линолеум или ламинат. На стенах должна присутствовать влагостойкая краска.
Допустимая высота потолка – не меньше трех метров. В каждом кабинете должно быть окно.
В помещении устанавливается необходимый инвентарь. Медицинская лицензия выдается учреждению после проведения контрольных мероприятий. В частности, устанавливается соответствие персонала, помещений, документации утвержденным требованиям.
Для получения лицензии в уполномоченный орган следует предоставить:
Также в уполномоченный орган следует предоставить бумаги, которые подтверждают право пользования сооружением (помещением):
Обязательным условием лицензирования является прохождение проверки Роспотребнадзором.
Эта инстанция выдает санитарно-эпидемиологическое заключение. Кроме него, в лицензирующий орган предоставляют акт и предписания (при наличии замечаний).
Существует несколько исключений из общего правила о необходимости наличия лицензии на медицинскую деятельность.
Специальное разрешение не требуется:
постановлением Правительства РФ от 09.03.2015 № 207;
Соискателями на получение лицензии могут быть медицинские и иные организации, а также ИП, которые:
4 положения о лицензировании), в т. ч. таким, как:
приложение к положению о лицензировании).
д.), зарегистрированных в соответствии с требованиями правил, утв.
постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416;
постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58);
д.), зарегистрированных в соответствии с требованиями правил, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416;
приложение к приказу Минздрава от 08.10.2015 № 707н), и сертификата специалиста;
Если соискателем является ИП, то получать дополнительное образование по направлению «организация здравоохранения…» ему не требуется. А если предприниматель намерен оказывать доврачебную помощь, то ему понадобится сертификат соответствующей направленности и среднее медицинское образование. У перечисленных лиц должен быть стаж работы:
Для получения медицинской лицензии надо:
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Функции лицензирующего органа исполняют несколько государственных структур. Как правило, это территориальные подразделения Росздравнадзора (п. 14 Административного регламента, утв.
приказом Минздрава от 26.01.2015 № 21н)
Стоматологических кабинетов, эстетической, клинической направленности (лечение, имплантация зубов; ортодонтия, отбеливание зубов).
Узкопрофильных клиник, кабинетов (терапия, ортодонтия, хирургия) и многопрофильных медцентров.
А также:
Посмотрев видео вы узнаете:
БОЛЕЕ 10 ЛЕТ УСПЕШНОЙ РАБОТЫ В ОБЛАСТИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ЭКСПЕРТЫ ПОМОГЛИ ПОЛУЧИТЬ ЛИЦЕНЗИИ БОЛЕЕ 300 КОМПАНИЯМ ЭКОНОМИМ ОТ 350 000 РУБЛЕЙ НА ПОКУПКЕ ОБОРУДОВАНИЯ ПОЗНАКОМЬТЕСЬ С КЕЙСАМИКОМПАНИИ ПОЛУЧИТЬ ПРЕЗЕНТАЦИЮ Нажимая на кнопку «Получить презентацию», вы даёте своё
Ответ: Документы подаются в уполномоченные органы субъектов РФ: — Департамент здравоохранения г. Москвы (если деятельность осуществляется в Москве) — Министерство здравоохранения по Московской области (если деятельность осуществляется в Московской области) – подача документов осуществляется через МФЦ (Многофункциональный центр) — Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор) (лицензирует объекты федерального назначения и медицинские организации, осуществляющие деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)
Медицинская лицензия подлежит переоформлению в следующих случаях: — реорганизации юридического лица в форме преобразования; — изменение наименования и/или адреса местонахождения организации — изменение места жительства, ФИО индивидуального предпринимателя, паспортных данных — изменение адресов мест осуществления деятельности — изменение перечня работ в рамках лицензии
Он не является медицинским? Нам не нужна лицензия? Ответ: В соответствии
Инновационный центр призван стать саморазвивающейся и саморегулирующейся системой. В качестве эксперимента организации, осуществляющие врачебную и образовательную деятельность, получают специальное разрешение на работу в управляющей компании.
В реестре, представляющем собой форму учета лицензиатов, указана максимально полная информация об обладателях лицензий, с которой вправе ознакомиться любой гражданин. Лица, выполняющие в процессе своей деятельности манипуляции, влияющие или способные повлиять на соматическое или психическое состояние человека, должны иметь лицензию.
Доврачебные манипуляции, диагностическая, скорая, неотложная или паллиативная помощь, а также действия, осуществляемые в амбулаторно-поликлинических и стационарных условиях, лицензируются. Специальное разрешение на деятельность санаторно-курортных, фармацевтических, экспертных (медицинские виды экспертиз) учреждений, лабораторий тоже должно быть получено.
Обладателем лицензии на предоставление медицинских услуг может быть ИП или юридическое лицо любой формы организации. В отношении каждого работника организации должно быть сформировано личное дело. Решение кадровых вопросов в здравоохранении возлагается на службу управления персоналом, организационная форма которой зависит от численности сотрудников и масштаба деятельности организации.
Работа по управлению персоналом включает в себя:
Для получения права на деятельность в области медицины претендент предоставляет в орган, осуществляющий лицензирование, документы на оборудование, которое будет использоваться в процессе оказания услуг. Главное условие — оборудование должно пройти регистрацию в соответствии с правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными 27.12.2012 г.
Постановлением Правительства РФ № 1416.
Соискатель также должен предъявить:
Высшее медицинское образование и сертификат послевузовской подготовки «организация здравоохранения и общественное здоровье» — основное требование, предъявляемое к кандидатуре руководителя юридического лица, непосредственно отвечающего за объем и качество оказываемых услуг. Во главе организации из системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора может быть только человек с подготовкой по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы». Требования к уровню образования сотрудников определяются содержанием их должностных обязанностей.
Среднее медицинское образование — минимальный порог для ИП, намеренного осуществлять доврачебную помощь.
К опыту работы специалистов также предъявляются требования:
находится в ведении и осуществляет свои полномочия непосредственно и через свои территориальные органы в субъектах Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) осуществляет лицензирование в отношении:
В настоящее время полномочия Росздравнадзора регламентированы Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г.
№ 323
«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
. Одним из полномочий Росздравнадзора является лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции службы. 3 октября 2016 года вступили в законную силу изменения, внесенные в статью 15 Закона об основах (изменения внесены Федеральным законом от 05.04.2016 № 93-ФЗ), согласно которым полномочия по осуществлению непосредственно лицензионного контроля в отношении организаций (лицензиатов), в том числе в сфере медицинской деятельности, передаются Росздравнадзору.
При этом лицензионный контроль лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий также, как и прежде, будут осуществлять органы исполнительной власти субъектов РФ (например, Департамент здравоохранения города Москвы, Минздрав Московской области).
К осуществлению внеплановых проверок органы Росздравнадзора приступили уже с октября 2016 года. Полномочия по плановым проверкам соблюдения лицензионных требований органы Росздравнадзора начнут осуществлять с января 2017 года (письмо Росздравнадзора от 03.11.2016 № 02И-2155/16 «О соблюдении законодательства»).
Кроме того, органы Росздравнадзора в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2016 № 93-ФЗ наделяются полномочием по приостановлению, возобновлению действия и аннулирования лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования деятельности. Отметим, что порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и аннулирования лицензии установлен статьей 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Аннулирование лицензии на сегодняшний день является полномочием суда, а не Росздравнадзора.
Подпишитесь на нас Подпишись на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных. Конкретный орган исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности, определяется в нормативно-правовых актах субъектов РФ, и в каждом субъекте он различен.
Например, такими органами являются:
Виды деятельности здесь включают в себя разнообразную медицинскую помощь как взрослому, так и детскому населению, что оказывается на базе поликлиники (амбулаторное лечение), иного учреждения здравоохранения или же на дому у пациента.В категории нужно выделить следующие типы медицинской деятельности:
Здесь тоже требуется лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности тут — общая врачебная, а также семейная медицина.Переходим к следующей категории.
Еще одна обширная категория. Касается пребывания больного в клинике, больнице в течение определенного продолжительного времени.Отдельные виды медицинской деятельности касаемого стационарного лечения:
Следует отметить, что некоторые услуги, которые, казалось бы, не связаны со здравоохранением, тем не менее, должны оказываться только при наличии разрешающего документа. В частности, необходима медицинская лицензия для салона красоты.
Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания. Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам.
В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей:
Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком.
В качестве напольного покрытия допускается использовать материал, который легко обрабатывать и мыть. Это может быть линолеум или ламинат.
На стенах должна присутствовать влагостойкая краска. Допустимая высота потолка – не меньше трех метров. В каждом кабинете должно быть окно.
В помещении устанавливается необходимый инвентарь.
Медицинская лицензия выдается учреждению после проведения контрольных мероприятий.
В частности, устанавливается соответствие персонала, помещений, документации утвержденным требованиям. Для получения лицензии в уполномоченный орган следует предоставить:
Также в уполномоченный орган следует предоставить бумаги, которые подтверждают право пользования сооружением (помещением):
В последнем случае необходимо также предъявить свидетельство, подтверждающее, что арендодатель является собственником.
Обязательным условием лицензирования является прохождение проверки Роспотребнадзором. Эта инстанция выдает санитарно-эпидемиологическое заключение. Кроме него, в лицензирующий орган предоставляют акт и предписания (при наличии замечаний).
При получении лицензии уполномоченная инстанция затребует документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при осуществлении деятельности. В частности:
В Перечне работ подобные услуги причислены к медицинским, а, значит, подлежащим авторизации.В письме ФФОМС № 282/30-4/и есть разъяснение: лицензия на оказание медицинских услуг в силу особенностей правового статуса не нужна страховым организациям, контролирующим качество врачебной помощи.Как происходит получение лицензии на медицинскую деятельность?
Приглашаем посмотреть короткий видеоролик.
При оформлении медицинской лицензии, как и любой другой, претенденту перед подачей заявления надо убедиться, что он соответствует лицензионным требованиям (п. 4 и п. 5 Положения).В числе таких требований:
Этот порядок предоставления медпомощи на основании ч.2 ст. 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья» утверждают федеральные органы.
Если решение принято, лицензирующий орган должен провести проверку, насколько соискатель и его ресурсы соответствуют разработанным требованиям. Для этого компетентный орган проводит ряд проверок — сверяют достоверность сведений из заявления соискателя и других документов, а также внеплановые проверки состояния помещений, технических средств, оборудования и наличия квалифицированных работников для предоставления услуги. Процедуру таких проверок с органами прокуратуры не согласовывают (ч.
2 ст. 19 Закона о лицензировании).Госструктуры обязаны определиться с решением в 45-тидневный срок со времени подачи пакета документов. Если каких-то справок в пакете не хватает, срок отсчитывают только с момента укомплектования перечня всех требуемых деловых бумаг.